Drög að tæknilegri reglugerð um bligníkótínpoka - BH xxxx: 2025

Nýlega hefur iðnaðar- og viðskiptaráðuneytið í Barein sent frá sér drög að tæknilegri reglugerð fyrir nikótínpoka, BH XXXX: 2025 Drög að BH Tæknilegri reglugerð nikótínpoka. Tæknilega reglugerðin hefur sérstakar kröfur um nikótínpokavörur, aukefni og umbúðir. Helsta innihaldið er eftirfarandi:
Skilgreining á nikótínplástur: Vara sem inniheldur nikótín og/eða nikótín efnasambönd, bragðefni og önnur leyfileg innihaldsefni, sem gerir kleift að niðursokka nikótín með inntöku. Það inniheldur ekki tóbak og er ætlað til notkunar í gegnum slímhúðina og síðan fargað eftir notkun.

Vörukröfur
Án opinberrar samþykkis er það óheimilt að flytja inn, framleiða eða selja þessa vöru.
2.. Nikótínið sem notað er í nikótínpokum verður að uppfylla hreinleika staðal lyfjafræðilegs stigs, eða fara eftir evrópskum lyfjameðferð eða lyfjafræði Bandaríkjanna.
3.. Nikótíninnihaldið í hverri litlu poka ætti ekki að fara yfir 20 mg.
4.. PH gildi lokaafurðarinnar ætti ekki að vera meira en 9,1.
5. Í þjónustulífi vörunnar ætti rakavirkni í pokanum að vera minni en eða jöfn 0. 7 hvenær sem er. (Ef það fer yfir 0. 7, ætti að meta eiturefnafræðilega áhættu, með sérstaka áherslu á örveruvirkni.)
6. Magn nikótínspoka í hverjum kassa umbúða ætti að vera á bilinu 15 til 20.
7.
8. Efnið í nikótínpokum verður að vera í matsstigi og uppfylla kröfur staðla BH GSO 2231, BH GSO 839 og BH GSO 2700.
9. Varan er í samræmi við kröfur BH GSO ISO 8317, er búin með snilld tæki fyrir börn og er varin og þétt innsigluð með því að setja barnaverndarmerki og afhjúpa þéttingartæki.
10. Varan verður að uppfylla kröfur þessarar tæknilegu reglugerðar um alla geymsluþol sem gefnar eru upp á umbúðunum.

Bönnuð efni / aukefni til notkunar í vörum
Það er bannað að nota geðlyf, fíkniefni, ofskynjanir, róandi lyf, virk efni og svipuð efni, svo og önnur efni sem geta valdið heilsu manna.
2. Bann við notkun efna sem tilheyra eftirfarandi flokkum:
Krabbameinsvaldandi áhrif (flokkur 1 eða 2. flokkur).
Stökkbreytingar á æxlunarfrumum (B1, A1, 1 eða 2 gerðir).
Eituráhrif á æxlun (flokkur A1 eða B1, eða hafa áhrif á eða með brjóstagjöf).
- Krabbamein (IARC) er flokkað sem „krabbameinsvaldandi fyrir menn“ (hópur 1) eða „hugsanlega krabbameinsvaldandi fyrir menn“ og alþjóðastofnunin fyrir rannsóknir á krabbameini flokkar það sem „hópur 2A“ eða „hugsanlega krabbameinsvaldandi fyrir menn“ (hópur 2B).
Það hefur verið greint af National Toxicology Program (NTP) Bandaríkjanna sem „þekkt“ eða „sæmilega búist við“ til að valda krabbameini hjá mönnum.
3.. Engin viðbótar bragðefni er leyft að bæta við:

Aukefni leyfð til notkunar í vörunni
Leyfðu notkun aukefna sem nefnd eru í tæknilegri reglugerð BH GSO 250
Aukefnin, sem mælt er fyrir um í töflu 3 af matvælastaðlinum CXS 192;
Aukefnin sem tilgreind eru á listanum yfir matvælaaukefni bandarísku FDA;
Aukefni sem mælt er fyrir um í tæknilegri reglugerð BH GSO 995.
2.

Umbúðir kröfur
Umbúðirnar verða að innihalda eftirfarandi upplýsingar:
Vöruheiti
Fjöldi töskanna sem er að finna í pakkanum;
Framleiðslu (eða umbúðir) dagsetning og gildistími (í mánuði og ár) (byggt á rannsóknum á geymsluþol);
- nikótíninnihald í poka / mg;
Lýsing á leiðbeiningum um notkun vöru
Upprunaland, land- eða umbúðaland framleiðanda;
Heildarþyngd umbúða og nettóþyngd á poka (í grömmum);
- Innihaldsefnin eru skráð í röð þyngdar.
Ef venjuleg BH GSO 9 (a) mælt fyrir um matvælaofnæmi er notuð verður að gefa þau til kynna á vörumerkinu.
Nauðsynlegt er að skrifa orðasambandið „selt í ríki Barein“ á bæði arabísku og ensku.

Til sölu í ríki Barein
Eftirfarandi heilsufarslegar viðvaranir verða að vera skrifaðar á arabísku og ensku (í texta) á umbúðunum og ná yfir að minnsta kosti 30% af umbúðasvæðinu:

2..
3. Gögnin verða að vera skýr, læsileg og prentuð á fullkomlega sýnilegan hátt. Það er ekki hægt að eyða, fjarlægja það, að hluta eða fullkomlega falið eða þakið á nokkurn hátt; Textinn verður að vera í lit sem er allt annar en bakgrunnsliturinn og getur ekki verið svipaður og hann.
4.. Leiðbeiningar og heilsufararviðvaranir á upplýsingakortinu ættu ekki að vera auðveldlega fjarlægðar við venjulegar notkunaraðstæður. Þeir ættu að vera festir við aðalskjá yfirborðsins, aukaskjáflötin eða límd á röð í röð á viðbótarupplýsingakortinu eins og mælt er fyrir um í viðvörunartöflunni.

Umbúðirnar mega ekki hafa eftirfarandi upplýsingar.
Ytri umbúðir, gámar, pappír, bögglar, reipi eða neinn annar fylgihluti mega ekki innihalda neina ilm sem myndu breyta lykt eða smekk vörunnar, né ættu að innihalda nikótín, tóbak eða tóbaksútdrátt.
2.. Pakkinn eða ytri umbúðir hans skulu ekki innihalda prentaðar afsláttarmiða, afsláttartilboð eða hvers konar tilboð sem nefna ókeypis dreifingu, tengd tilboð, sameina sett af tilboðum í einn pakka, eða önnur svipuð tilboð sem geta veitt neytendum efnahagslegan ávinning og hvatt þá til að kaupa.
3. Allar upplýsingar sem brjóta í bága við öryggisreglugerðir;
4. eða villandi neytendur á rangan eða villandi hátt; eða merkimiða, lýsandi gögn, nöfn, form eða tákn sem geta valdið rangar birtingar varðandi gæði vöru;
5. Varan skal ekki einkennast á neinn hátt sem minna skaðleg en nokkur önnur tegund af vöru, eða sem bendir til minni hættu á reykingum sem tengjast reykingum, en ekki takmarkaðar við: að vera náttúruleg, lífræn, laus við aukefni, laus við (eða með mjög litlum), eða hvers konar vísbendingu um að þeir hafi áhrif á aðra svipaða vöru (mildir, sem eru til staðar), eða að segjast hafa um það sem er svipað afurðum á vörunni, eða til staðar, sem eru til staðar), eða að þeir hafi tilhneigingu til að hafa hagkvæmni. Ávinningur hvað varðar þyngdartap, aðdráttarafl eða líkamsstöðu.
6. Félagslegt eða félagslíf eða gæði, svo sem kvenleiki, karlmennska, náð eða bætt líffræðileg frammistaða, eða framför þeirra á skapi eða sálfræðilegu ástandi, eða líkt stærð og útlit umbúða og upplýsingakorta við mat, snyrtivörur eða leikföng barna.