Vara Kikona dótturfyrirtækisins Qisi Intelligence hefur verið tekin á rauða lista FDA og mun standa frammi fyrir hættu á sjálfvirkri kyrrsetningu vöru

Vara Kikona dótturfyrirtækisins Qisi Intelligence hefur verið tekin á „rauða lista“ FDA og mun standa frammi fyrir hættu á sjálfvirkri kyrrsetningu vöru

Vara frá dótturfyrirtæki Kikna, Qisi Intelligence, hefur verið tekin með í innflutningsviðvörun FDA (rauði listi). Sérfræðingar í regluvörslu hafa upplýst tvo efstu 2Firsts að þegar varan er skráð á rauða listann mun hún verða fyrir sjálfvirkri kyrrsetningu við útflutning til Bandaríkjanna, án þess að þörf sé á venjubundnum skoðunum.
að uppfæra:

 

Eftir að þessi grein var birt, bentu sumir sérfræðingar á að Import Alert 98-06 er aðeins fyrir vörur frekar en fyrirtæki, þ.e. að þessu sinni er það fyrir RAZ DC25000 ENDS vörur, ekki allar vörur Qisi Intelligence.

 

Af ströngum athugunum hefur þessi grein verið uppfærð.

 

Opinber vefsíða bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) hefur nýlega uppfært innflutningsviðvörun sína 98-06. Tveir til tveir Fyrstu menn hafa tekið eftir því að vara frá Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (hér eftir nefnt "Qisi Intelligent"), dótturfyrirtæki Kekna, hefur verið tekin á nýjasta innflutningsviðvörunarlistann.

 

Samkvæmt FDA vefsíðunni, ZHUHAI QISITECH CO., LTD er innifalið í uppfærðri "Varðhald án líkamlegrar skoðunar á nýjum tóbaksvörum án nauðsynlegrar markaðsleyfis" þann 26. september.

ZHUHAI QISITECH CO., LTD upplýsingar birtar á vefsíðu FDA|Myndheimild: vefsíða FDA

 

Við samanburð á upplýsingum sem FDA gaf út og tengdar upplýsingar frá Tianyancha kom í ljós að ZHUHAI QISITECH CO., LTD, einnig þekkt sem Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd., var stofnað árið 2021 og er að fullu í eigu Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd. (hér eftir nefnt "Jikna"). Keckner er vörumerkjaeigandi Geek Bar og Geek Vape, eins þekktasta rafsígarettumerki Bandaríkjanna, og Qisi Intelligence er einn helsti samningsframleiðandi Keckner.

Heimilisfang Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. er í samræmi við heimilisfang ZHUHAI QISITECH CO., LTD sem birt er á opinberu heimasíðu FDA. Myndauðvald: Tianyancha

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. er dótturfyrirtæki að fullu í eigu Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|Heimild: Tianyancha

Samkvæmt leit á opinberu vefsíðu FDA geta deildir haldið tóbaksvörum sem skráðar eru á þessum innflutningsviðvörunarlista án þess að þörf sé á líkamlegri skoðun (deildir kunna að gera smáatriði), án líkamlegrar skoðunar, tóbaksvörurnar sem eru auðkenndar á rauða lista þessarar innflutningsviðvörunar. ), Til að fjarlægja vörur fyrirtækisins af listanum þarf að veita viðeigandi yfirvöldum upplýsingar til að sýna að fullu fram á að fyrirtækið hafi leyst þau mál sem leiddu til brotsins.

 

Samkvæmt ofangreindum ákvæðum verður útflutningur á ofangreindum vörum frá Qisi Intelligence til Bandaríkjanna kyrrsettur þar til þær eru fjarlægðar af Import Alert 98-06 listanum.

 

Fylgnisérfræðingurinn Kurt kynnti fyrir tveimur efstu 2Firsts að innflutningsviðvörun 98-06 vísar til vara sem hafa sent inn PMTA en hafa ekki enn fengið MGO (þegar fengið STN númer), en 98-07 miðar á vörur sem hafa ekki sent PMTA ( ekki fengið STN númer)

 

Tveir til tveir fyrstu munu halda áfram að fylgjast með framvindu atviksins og uppfæra viðeigandi skýrslur tímanlega.