Nikótínlíkar rafsígarettur birtast á Bandaríkjamarkaði. FDA svarar: Við höfum farið yfir áhættu þeirra

Nikótínlíkar rafsígarettur birtast á Bandaríkjamarkaði. FDA svarar: Við höfum farið yfir áhættu þeirra

Fyrri rannsóknir frá Yale háskóla hafa bent á að sumar rafsígarettur innihalda nikótín hliðstæður sem gætu haft óþekkt áhrif á heilsuna. Þessi efni kunna að hafa komist hjá reglum FDA og hafa í för með sér hættu fyrir heilaþroska unglinga, námsgetu og minni. FDA sagði að það muni nota öll úrræði til að vernda almenning, sérstaklega unglinga, fyrir þessum hugsanlega skaðlegu ávanabindandi vörum.

Samkvæmt Newsweek 12. ágúst sagði fyrri rannsókn frá Yale háskólanum að sumar rafsígarettur gætu innihaldið nikótínlík efni með óþekkt áhrif á heilsuna.

Þessar nikótínhliðstæður hafa samskipti við viðtaka í heilanum án þess að vera takmörkuð eða endurskoðuð af FDA. Þess vegna eru þessar vörur markaðssettar sem "bragðefni sem höfða til unglinga" og forðast tóbaksgjöld.

Talsmaður FDA sagði að þessi nýju efni gætu verið öflugri en nikótín og gætu haft áhrif á heilaþroska unglinga, námsgetu og minni.

Jim McKinney, sérfræðingur í almannamálum hjá FDA, sagði í samtali við Newsweek, „FDA er að skoða þetta frá sjónarhóli stofnunarinnar í heild sinni og mun halda áfram að nota öll úrræði innan valdsviðs þess til að vernda almenning, sérstaklega ungmenni Bandaríkjanna, frá ávanabindandi vörur sem geta skaðað heilsu þeirra.“ McKinney benti á að þótt þörf sé á frekari rannsóknum, benda sum ný gögn til þess að þessar nikótínhliðstæður gætu verið öflugri en nikótín, sem þegar er mjög ávanabindandi, og getur breytt heilaþroska unglinga og haft langtímaáhrif. Nikótín hliðstæður eru efni sem eru mjög lík nikótíni í byggingu og miða því að sömu viðtökum í heilanum. Dæmi eru 6-metýl nikótín og nikótínamíð. Rotturannsókn sýndi að 6-metýlnikótín gæti verið eitraðra en nikótín. Þar að auki, vegna þess að þessi efnasambönd eru ekki háð ströngum takmörkunum hefðbundins nikótíns, passa innihaldsefnin sem skráð eru á merkimiðanum ekki alltaf við raunveruleg innihaldsefni vörunnar. Dr. Hanno Erythropel, vísindamaður við Yale School of Medicine, sagði í yfirlýsingu: "Til að draga saman þá eru fyrirtæki í raun að reyna að komast hjá regluverki þegar þau setja á markað nýjar vörur með nikótínhliðstæðum með óþekkta heilsu- og fíkniáhættu." Í rannsókn sem birt var í tímaritinu JAMA Network greindu fræðimaðurinn og samstarfsmenn hans tvær rafsígarettur og rafsígarettuolíuvörur á markaðnum. Fyrsta varan, Spree Bar, er merkt með því að innihalda 5% 6-metýlníkótín (50 mg/g), en önnur varan, Nic-Safe, var prófuð í fjórum styrkjum - 0, 12, 24 og 36 mg/ml. Niðurstöðurnar sýndu að báðar vörurnar voru í ósamræmi við innihaldsefnin sem tilgreind voru á merkingum þeirra. Spree Bar innihélt í raun 90% minna af 6-metýlnikótíni en auglýst var, á meðan Nic-Safe innihélt lágan styrk af 6-metýlnikótíni án þess að vera greinilega merkt á merkimiðanum (að undanskildum nikótínamíðlausu vörum sem prófaðar voru). McKinney, talsmaður FDA, sagði:

"Almennt séð gerir FDA ekki athugasemdir við sérstakar rannsóknir heldur lítur á þær sem hluta af sönnunargögnum til að skilja frekar tiltekin mál og hjálpa til við að ná markmiði sínu um að vernda lýðheilsu. Varðandi nikótínhliðstæður er FDA meðvitað um að það eru fyrirtæki sem hafa að sögn verið að framleiða vörur sem geta innihaldið efnasambönd sem hafa efnafræðilega uppbyggingu eða eiginleika sem eru ólíkir nikótíni.“