FDA leyfir 7 Vuse rafsígarettur með tóbaksbragði til sölu í Bandaríkjunum, sem færir fjölda leyfilegra vara í 34

FDA heimilar 7 Vuse rafsígarettur með tóbaksbragði til sölu í Bandaríkjunum, sem færir fjölda leyfilegra vara í 34

Bandaríska FDA hefur samþykkt sjö Vuse Alto rafsígarettuvörur frá Reynolds Tobacco til sölu í Bandaríkjunum. Eins og er hefur FDA heimilað 34 rafsígarettuvörur og tæki, þar á meðal sjö vörurnar sem eru heimilaðar í dag.

 

Þann 18. júlí tilkynnti opinber vefsíða bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) að sjö rafsígarettur væru leyfðar til sölu í Bandaríkjunum í gegnum PMTA-leiðina (Premarket Tobacco Product Application).

 

Eftir víðtæka vísindalega úttekt gaf FDA út markaðsleyfi til RJ Reynolds Vapor Company fyrir Vuse Alto Power Unit og sex meðfylgjandi, forfyllta, óendurfyllanlega Vuse Alto tóbaksbragðbætt fræbelg:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich tóbak 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich tóbak 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Vuse Alto Pod Rich tóbak 1,8%

FDA leggur áherslu á að á meðan FDA heimilar þessar tóbaksvörur til sölu í Bandaríkjunum, þá þýðir það ekki að þessar tóbaksvörur séu öruggar eða að þær séu "FDA-samþykktar." Að auki þýðir þessi aðgerð ekki að þessar vörur séu viðeigandi til markaðssetningar sem tóbaksvörur sem eru skaðlegar. Allar tóbaksvörur eru skaðlegar og hugsanlega ávanabindandi. FDA minnir fólk sem notar ekki tóbaksvörur, sérstaklega ungt fólk, að það ætti ekki að byrja að nota þær.

 

FDA metur PMTA út frá lýðheilsuviðmiðum, sem tekur til áhættu og ávinnings vörunnar fyrir almenning í heild. Eftir að hafa farið yfir umsókn fyrirtækisins ákvað FDA að nægar sannanir væru fyrir hendi til að sýna fram á að það að leyfa þessar vörur að vera markaðssettar muni hjálpa til við að vernda lýðheilsu, staðall sem krafist er í lögum um varnir gegn reykingum fjölskyldunnar og tóbaksvarnir frá 2009. Nánar tiltekið sýndi umsækjandinn. að þessar vörur með tóbaksbragði hafi tilhneigingu til að veita fullorðnum sem reykja nægan ávinning sem vegi þyngra en áhættan af vörunum, þar með talið áhætta fyrir unglinga.

 

Þó að Matvæla- og lyfjaeftirlitið hafi enn áhyggjur af áhættu allra rafsígarettuvara fyrir ungmenni, þá eru ungmenni ólíklegri til að nota rafsígarettuvörur með tóbaksbragði en önnur bragðefni. Samkvæmt 2023 National Youth Tobacco Survey, er Vuse eitt af vörumerkjunum sem oftast er greint frá af grunnskóla- og framhaldsskólanemendum. Hins vegar segja aðeins 6,4% nemenda sem nota rafsígarettur í dag að þeir noti vörur með tóbaksbragði. Til að draga enn frekar úr hættunni á notkun ungmenna á þessum vörum hefur FDA sett strangar markaðstakmarkanir á nýju vörurnar til að koma í veg fyrir aðgang og notkun ungmenna, alveg eins og það gerði fyrir vörur sem áður voru heimilaðar. FDA mun fylgjast náið með markaðssetningu þessara vara og mun grípa til viðeigandi aðgerða ef fyrirtækið uppfyllir ekki viðeigandi laga- eða reglugerðarkröfur. Þetta felur í sér möguleikann á að fella niður leyfið eða afturkalla leyfið ef í ljós kemur að notkun þessara vara hjá ungmennum eða fyrrverandi sígarettuneytendum e

 

Þessi aðgerð er eitt af mörgum skrefum sem FDA hefur tekið til að tryggja að allar nýjar tóbaksvörur sem seldar eru í Bandaríkjunum gangist undir vísindalega endurskoðun og fái markaðsleyfi. FDA hefur móttekið næstum 27 milljónir umsókna um álitnar vörur og hefur tekið ákvarðanir um meira en 26 milljónir umsókna.

 

Þann 21. júní gaf FDADA út markaðsleyfispöntun til NJOY LLC fyrir fjórar mentól rafsígarettuvörur-NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% og NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Hingað til hefur FDA heimilað 34 rafsígarettuvörur og tæki, þar á meðal sjö vörurnar sem eru heimilaðar í dag. Matvæla- og lyfjaeftirlitið heldur úti einnar síðu útprentanlegum bæklingi með öllum viðurkenndum rafsígarettuvörum; þetta eru einu rafsígarettuvörurnar sem hægt er að selja og dreifa með löglegum hætti á þessum tíma og þeir sem framleiða, flytja inn, selja eða dreifa rafsígarettum án formarkaðsleyfis standa frammi fyrir fullnustuáhættu.

 

Listi yfir einu rafsígarettuvörurnar sem FDA leyfir til sölu í Bandaríkjunum frá og með júlí 2024:

Listi yfir einu rafsígarettuvörurnar sem FDA leyfir til sölu í Bandaríkjunum: Heimild: opinber vefsíða FDA