Bandaríska FDA og NIH styðja nýsköpun í vörum til að hætta að reykja og leggja áherslu á þörfina fyrir rannsóknir á rafsígarettum

Bandaríska FDA og NIH styðja nýsköpun í vörum til að hætta að reykja og leggja áherslu á nauðsyn rannsókna á rafsígarettum

Bandaríska FDA og National Institute of Health (NIH) lögðu áherslu á mikilvægi þess að efla nýsköpun í vörum til að hætta að reykja í rannsóknarrýni og bentu á nauðsyn ítarlegra rannsókna á langtímaáhrifum rafsígarettu á heilsu, þ.á m. langtíma heilsufarsárangur og eiturefnafræðirannsóknir.

Samkvæmt opinberri vefsíðu bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) þann 15. október, í nýrri umfjöllun sem birt var í Annals of Internal Medicine, lögðu leiðtogar frá National Institute of Health (NIH) og FDA áherslu á kynningu á nýstárlegum ráðleggingum um rannsóknir og þróun á meðferð við reykeitrun. Höfundar greinarinnar uppfærðu reglugerðaraðferðina fyrir meðferð til að hætta að reykja og útlistuðu nýstárleg meðferðarmarkmið, rannsóknareyður og þróunarmöguleika. Þeir lögðu áherslu á að virk þátttaka klínískra lækna, fræðimanna, iðnaðar, lýðheilsustofnana, sjúklingahópa og annarra hagsmunaaðila skipti sköpum.

Gögn sýna að næstum 500.000 manns deyja af völdum reykinga í Bandaríkjunum á hverju ári og yfir 28 milljónir fullorðinna reykja í landinu á hverju ári. Þrátt fyrir að meirihluti reykingamanna lýsi yfir vilja til að hætta að reykja fá aðeins 31% þeirra sem hyggjast hætta ráðgjöf eða lyfjameðferð og árleg velgengni að hætta að reykja er innan við 8%.

Gagnrýnandinn lagði til tillögur til að bregðast við þessum málum, þar á meðal ráðleggingar um leiðbeiningar FDA um nikótínuppbótarmeðferð frá 2023. Til að örva nýsköpun í þróun reykingavara bendir höfundur á að í tilraunum til að hætta að reykja, auk þess að einbeita sér að því að hætta að reykja, beri einnig að huga að marktækum rannsóknarendapunktum, svo sem klínískt marktækri minnkun reykinga, sérstaklega ef slík minnkun eykst. líkurnar á því að hætta að reykja á endanum.

Höfundarnir lögðu einnig áherslu á brýna þörf fyrir frekari rannsóknir á rafsígarettum, þar á meðal langtíma heilsufarsárangri og ströngum eiturefnafræðilegum rannsóknum. Að auki ræddu þeir einnig yfirstandandi verkefni NIH og FDA sem miða að því að efla nýstárlegar rannsóknir á því að hætta að reykja, sem sérstaklega innihalda vanfulltrúa íbúa í sögulegum rannsóknum.

Þessi athugasemd var birt fyrir sameiginlegan opinberan fund FDA og NIH um að efla forgangsröðun um að hætta að reykja, áætlaður 21. október frá 9:00 AM til 4:30 PM Eastern Time.