Bandarískt matvæla- og lyfjaeftirlit leysir niður ZYN nikótínpoka, sendir 119 viðvörunarbréf til söluaðila
Skildu eftir skilaboð
Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitsstofnunin tekur hart á ZYN nikótínpokum, sendir 119 viðvörunarbréf til smásala
Nýlega tilkynnti Matvæla- og lyfjaeftirlitið að það hefði gefið út 119 viðvörunarbréf og lagt fram 41 kvörtun um almenna refsingu til smásala sem taka þátt í sölu á ZYN nikótínpokum af ýmsum bragðtegundum til ólögráða barna á milli október 2023 og febrúar 2024.
Þann 4. apríl tilkynnti Matvæla- og lyfjaeftirlitið að það hefði gefið út 119 viðvörunarbréf og lagt fram 41 kvörtun um almenna refsingu til söluaðila sem taka þátt í sölu á ZYN nikótínpokum af ýmsum bragðtegundum til ólögráða barna á milli október 2023 og febrúar 2024. Viðvörunarbréf voru einnig send til þriggja smásalar á netinu fyrir að selja óviðkomandi bragðbætt ZYN nikótínpoka.
Gögn frá 2023 US Youth Tobacco Survey sýna að um það bil 1,5% unglinga nota nikótínpoka. FDA hefur fengið fregnir af því að þessar vörur kunni að verða sífellt vinsælli meðal ungs fólks og þessar vörur eru einnig vinsælar umræður meðal ungs fólks á samfélagsmiðlum.
„Þó að núverandi gögn sýni ekki aukningu á notkun ungmenna á nikótínpokum, hefur FDA enn áhyggjur af tóbaksvörum sem gætu höfðað til ungs fólks og við munum halda áfram að fylgjast náið með notkun ungmenna á þessum vörum,“ sagði Brian King, Ph. D., forstöðumaður Miðstöðvar FDA fyrir tóbaksvörur. „Það er engin afsökun fyrir því að selja tóbaksvörur til ólögráða barna og FDA mun draga smásala ábyrga fyrir þessum brotum, sérstaklega þá sem halda því áfram þrátt fyrir að vera varaðir við.
FDA sagði einnig að það væri ólöglegt fyrir smásalar að selja hvaða tóbaksvöru sem er, þar á meðal sígarettur, rafsígarettur, vindla og nikótínpoka, til allra yngri en 21 árs. Þessi alríkislágmarkssölualdur gildir fyrir allar smásölustofnanir og einstaklinga án undantekninga. Til þess að nýjar tóbaksvörur séu seldar á löglegan hátt í Bandaríkjunum verða þær að fá leyfi frá FDA. Til að fá leyfi frá FDA þarf að leggja fram vöruumsókn sem inniheldur nægar vísindalegar sannanir fyrir því að varan uppfylli nauðsynlega lýðheilsustaðla sem krafist er í lögum. Hingað til hefur FDA samþykkt fjórar munntóbaksvörur sem uppfylla nauðsynlega staðla. Frá og með apríl 2024 hefur FDA ekki heimilað neinar ZYN vörur til sölu í Bandaríkjunum.
FDA sendir venjulega viðvörunarbréf þegar fyrsta rannsókn eða skoðun leiðir í ljós brot. Til að ná fram frjálsum vilja hafa viðtakendur viðvörunarbréfa 15 virka daga til að svara og lýsa þeim skrefum sem þeir munu taka til að leiðrétta og koma í veg fyrir brot í framtíðinni. Misbrestur á að leiðrétta brot tafarlaust getur leitt til frekari aðgerða FDA, þar á meðal borgaralegra peningalegra viðurlaga.
FDA hefur tilkynnt 41 kvörtun gegn almennum refsingum á hendur ólögráða börnum vegna sölu samtals yfir $55,000. Hingað til hefur FDA gefið út meira en 550 viðvörunarbréf og lagt fram meira en 100 kvartanir um almenna refsingu til smásala sem selja óleyfilegar tóbaksvörur. FDA sagði að það muni halda áfram að fylgjast virkt með markaðnum og framfylgja lögum, þar á meðal með eftirliti, skoðunum og rannsóknum.