Bandaríska FDA gefur út sýnishorn af PATH 2025 rannsóknarvefnámskeiðinu

Bandaríska FDA gefur út sýnishorn af PATH 2025 rannsóknarvefnámskeiðinu

Nýjustu gögn frá 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS) sem gefin var út af FDA í Bandaríkjunum sýna að tóbaksnotkun unglinga hefur lækkað í lægsta stig í 25 ár, sérstaklega notkun rafsígarettu hefur minnkað verulega. Á sama tíma tilkynnti FDA að það muni halda PATH rannsóknarvefnámskeið í janúar 2025 til að kanna þróun tóbaksnotkunar og áhrif hennar á lýðheilsu.

Þann 18. desember birti Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) niðurstöður NYTS gagnarannsóknarinnar árið 2024 og tilkynnti um væntanlega PATH (Population Assessment of Tobacco and Health) vefnámskeið.

Notkun unglinga á tóbaksvörum er í lágmarki í 25 ár, en munur er enn til staðar

Notkun tóbaksvara meðal grunnskóla- og framhaldsskólanema í Bandaríkjunum hefur lækkað í lægsta stig í 25 ár, samkvæmt 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS). Á síðasta ári hefur nemendum sem nota tóbak fækkað um að minnsta kosti 500,000.

Árið 2024 höfðu um 2,25 milljónir nemenda í mið- og framhaldsskóla notað að minnsta kosti eina tóbaksvöru á síðustu 30 dögum samanborið við 2,8 milljónir árið 2023. Veruleg samdráttur í rafsígarettunotkun var aðalástæðan (2,13 milljónir unglinga notuðu e-sígarettur). -sígarettur árið 2023, lækkuðu í 1,63 milljónir árið 2024). Sígarettunotkun náði einnig lægsta stigi síðan könnunin var skráð, en aðeins 1,4% nemenda sögðu frá núverandi notkun árið 2024.

Framfarir voru mismunandi eftir íbúafjölda. Kvenkyns nemendur sáu verulega samdrátt í tóbaksvörum, rafsígarettum og margfaldri notkun tóbaksvara milli 2023 og 2024, þar sem rómönsku nemendur sýndu einnig samdrátt á sama tímabili. Hins vegar jókst notkun á öllum tóbaksvörum meðal nemenda sem ekki eru rómönsku innfæddir eða innfæddir í Alaska, en hvítir nemendur sem ekki voru rómönsku sáu einnig aukningu í notkun nikótínpoka.

PATH rannsókn: Wave 7 PATH rannsókn lífmerkja gagnaskrá gefin út

Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) Center for Tobacco Products og National Institute on Drug Abuse (NIDA), hluti af National Institute of Health (NIH), gáfu út sjöundu bylgjuna af Biomarker Restricted Use Data File (BRUF) sem safnað var. milli janúar 2022 og apríl 2023. Rannsakendur geta sótt um aðgang að gögnunum. Í fyrsta skipti er sjöunda bylgja lífmerkjagagnaskráa innifalin.

Fyrsta bylgja sýnishornsgagna hefur einnig verið stækkað til að ná til fullorðinna sem hafa notað tóbak í tilraunaskyni eða langvarandi.

FDA mun halda stórt vefnámskeið um PATH rannsókn

Þann 9. janúar 2025 mun Matvælastofnun fjalla um helstu niðurstöður úr rannsókninni á íbúamati á tóbaki og heilsu (PATH) á vefnámskeiði. Undanfarinn áratug hefur þessi langtímarannsókn fylgst með miklum breytingum á notkun tóbaksvara, þar á meðal stórkostlegri hækkun og lækkun á rafsígarettunotkun, tilkomu nýrra vara eins og nikótínpoka og vaxandi áhyggjur af samtímis notkun margra tóbaksvara. Vefnámskeiðið mun veita yfirlit yfir PATH rannsóknina og varpa ljósi á hvernig vísindalegar sannanir sem hún býr til leiðbeina eftirlitsstarfsemi FDA og lýðheilsuviðleitni.

Í nýjum athugasemdum og opinberum fundi, kalla leiðtogar NIH og FDA eftir nýstárlegum meðferðum til að hætta að reykja

Leiðtogar FDA og NIH gáfu út nýja athugasemd í Annals of Internal Medicine þar sem hvatt er til nýsköpunar í þróun á lyfjum til að hætta að reykja. Í greininni er lögð áhersla á nauðsyn þess að taka virkan þátt í rannsóknum á að hætta að reykja, þar á meðal læknar, fræðimenn, iðnaður, lýðheilsu, hagsmunasamtök fyrir sjúklinga og fleiri. Ræddu ráðleggingar og tækifæri til að efla rannsóknir og þróun á meðferðum til að hætta að reykja, sérstaklega þörfina á að rannsaka langtíma heilsufarsáhrif rafsígarettu og eiturefnafræði þeirra. Að auki héldu FDA og NIH opinberan fund í október sem bar yfirskriftina „Advancing Smoking Cessation: Priorities for FDA and NIH,“ með áherslu á þróun nýstárlegra reykingavara til að hjálpa fullorðnum og ungmennum. Umsagnarfrestur almennings hefur verið opnaður aftur til 20. desember 2024, fyrir almenning til að deila innsýn, gögnum og ráðleggingum um að efla þróun nýstárlegra reykingavara og meðferða til að hjálpa unglingum og fullorðnum.

FDA gefur út minnisblað um reglugerðarvísindastefnu sem tengist endurskoðun umsókna fyrir markaðssetningu

Í nóvember gaf Matvæla- og lyfjaeftirlitið út viðbótarskýrslur um reglugerðir um vísindastefnu sem tengjast endurskoðun umsókna stofnunarinnar fyrir markaðssetningu. Þessi útgáfa inniheldur 13 minnisblöð frá 2020 til 2023 sem lýsa ferlinu og forgangsaðferðinni sem notuð er til að skrá og endurskoða bragðbætt rafsígarettur og önnur tóbaksvöruforrit (PMTA), sem og grunninn fyrir stuðning við sérstakar aðgerðir sem tengjast umhverfismati. Þessar vísindastefnuskýrslur veita skoðanir FDA á tilteknum viðfangsefnum á tilteknum tímapunkti og hægt er að uppfæra þær vegna stefnubreytinga.

Í apríl hóf FDA aftur útgáfu minnisblaða um reglur um vísindastefnu. Þetta er fjórða lotan af minnisblöðum sem gefin voru út árið 2024 og að meðtöldum minnisblaðinu sem gefið var út í dag hefur FDA gefið út alls 26 minnisblöð.