Bandaríska matvælastofnunin og fjármálaráðuneytið hafa samið nýjar reglugerðir: Rafsígarettuvörum sem ekki gefa upp rakningarnúmer getur verið hafnað inngöngu í Bandaríkin

Bandaríska matvælastofnunin og fjármálaráðuneytið hafa samið nýjar reglugerðir: Rafsígarettuvörum sem ekki gefa upp rakningarnúmer getur verið hafnað inngöngu í Bandaríkin

Bandaríska matvælastofnunin og fjármálaráðuneytið lögðu til nýja reglu sem skyldi innflytjendur að leggja fram innsendingarrakningarnúmer (STN) rafsígarettuvara í rafræna innflutningskerfi bandarísku tolla- og landamæraverndar (CBP). Ef reglan er endanleg, getur verið að öllum rafsígarettuvörum sem ekki skila inn STN verði neitað um inngöngu í Bandaríkin. Þessari kröfu er ætlað að einfalda og styrkja inngönguendurskoðun rafsígarettuvara.

Þann 15. ágúst tilkynntu bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) og fjármálaráðuneytið fyrirhugaða reglu sem myndi krefjast þess að innflytjendur leggi fram sendingarrakningarnúmer (STN) rafrænna nikótínafhendingarkerfis (ENDS) vara sem gefin eru út af FDA í rafrænu innflutningskerfi rekið af bandarísku tolla- og landamæraverndinni (CBP). Þessari nýju kröfu er ætlað að einfalda endurskoðunarferlið fyrir ENDS vörur sem koma inn í Bandaríkin.

Þegar umsækjandi leggur fram markaðsumsókn fyrir nýja tóbaksvöru mun FDA úthluta einkvæmu auðkenni sem kallast STN. Ef fyrirhuguð regla er endanleg, getur hverri ENDS vöru (rafsígarettu) sem skilar ekki STN verið hafnað inngöngu í Bandaríkin.

STN sem gefið er út af FDA er einn af mikilvægu gagnaþáttunum fyrir endurskoðun og ákvörðun FDA um hæfi. FDA mun einnig fara yfir aðrar upplýsingar um vöruna og getur tekið sýnishorn og skoðað vöruna.

Með því að krefjast þess að STNs séu færð inn í rafræna innflutningskerfið og gera endurskoðun þess sjálfvirkan, býst FDA við að spara takmarkað fjármagn sem notað er til að endurskoða ENDS vörur til að ákvarða hvort þær séu í samræmi við FDA lög og reglur.

Að auki sagði FDA að frá og með 16. verður athugasemdaferli fyrir fyrirhugaða reglu sem ber titilinn "Send inn innflutningsgögn FDA til notkunar í sjálfvirku viðskiptaumhverfi fyrir ákveðnar tóbaksvörur" opið almenningi og lýkur 15. október. , 2024.